Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15908 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4196 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями Принадлежности: 1. Подставка роликовая. 2. Полка для роликовой подставки. 3. Универсальная подвеска. 4. Переходник. 5. Прокладки увлажняемые для электродов. 6. Кабель соединительный. 7. Электрод точечный. 8. Электроды вакуумные. 9. Кабели для вакуумных электродов. 10. Электрод полостной. 11. Держатель электрода. 12. Соногель. 13. Раздатчик геля. 14. Программное обеспечение. 15. Блок дистанционного управления. 16. Раздатчик бумажного рулона. 17. Бумажный рулон. 18. Аккумулятор. 19. Кабель для электродов. 20. Электроды гибкие резиновые. 21. Кейс. 22. Сумка для переноски. 23. Электроды самоклеющиеся. 24. Лента фиксирующая. 25. Кабель для электродов разветвляющий. 26. Адаптер питания сетевой. 27. УЗ-головка на 1 и 3 МГц многочастотная. 28. Плата управления. 29. Дисплей. 30. Потенциометр специальный. 31. Трансформатор специальный. 32. Корпус. 33. Пособие по терапии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аркадис Медикал Груп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Энраф-Нониус Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam, Netherlands. 2. Enraf-Nonius B.V., Voltaweg 22, 6101 XK Echt, Netherlands. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |