Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15918 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05706 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями в составе: 1. Линейный ускоритель исполнений Clinac iX или Clinac 6ЕХ. 2. Лечебный стол "Экзакт". 3. Динамический многолепестковый коллиматор. 4. Сиcтема портальной визуализации. 5. Рентгеновский симулятор ACUITY. 6. Встроенная система рентгенвизуализации. 7. Режим ротационной объемно-модулированной терапии. 8. 4D-панель управления. 9. Приспособления для стереотаксического облучения - 1 комплект. 10. Система синхронизации по дыханию. 11. Система гарантии качества "Аргус" и система портальной дозиметрии. 12. Ультразвуковая система позиционирования пациента "Сонэррэй". 13. Приспособления для облучения с модуляцией пучка (IMRT) "Смартбим" - 1 комплект. 14. Лазерная система блокировки. 15. Водоохладитель "Керриер". 16. Стабилизатор напряжения. 17. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 18. Система теленаблюдения с переговорным устройством. Принадлежности: 1. Программное обеспечение ротационной объемно-модулированной терапии. 2. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария". 3. Система планирования облучения "Эклипс". 4. Принадлежности для фиксации пациента - 1 комплект. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вариан Медикал Системз (РУС) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Российская Федерация, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вариан Медикал Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Varian Medical Systems Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |