Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15919 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03827 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями I. Блок базовый: 1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом, цифровым детектором, рентгеновской трубкой, кожухом, генератором и панелями управления. 2. Рабочая станция рентгенолаборанта в составе: блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, мышь специальная, стол оператора специальный, комплект соединительных кабелей. 3. Экран рентгенозащитный. 4. Пластина компрессионная стандартная 18х24 см, высота края 4 см. 5. Пластина компрессионная стандартная 18х24 см, высота края 7 см. 6. Пластина компрессионная стандартная 24х30 см, высота края 4 см. 7. Пластина компрессионная стандартная 24х30 см, высота края 7 см. 8. Пластина компрессионная гибкая 18х24 см, высота края 7 см. 9. Пластина компрессионная гибкая 24х30 см, высота края 7 см. 10. Пластина компрессионная для прицельных снимков. 11. Пластина компрессионная для аксиллярных проекций. 12 .Столик увеличительный с компрессионными пластинами. 13. Держатель компрессионных пластин настенный. 14. Педали управления, 2 шт. 15. Комплект кабелей соединительных. Принадлежности: 1. Экран световой декоративный. 2. Приставка биопсийная. 3. Пластина компрессионная для биопсии. 4. Втулки для биопсии различного калибра. 5. Устройство бесперебойного питания специальное. 6. Стол оператора специальный. 7. Устройство для установки маммографа в транспорте. 8. Устройство для работы маммографа в режиме томосинтеза. 9. Вставки для различных компрессионных пластин. 10. Держатели устройства для вакуумной биопсии Mammotome. 11. Выключатель экспозиции ножной. 12. Выключатель экспозиции ручной. 13. Рабочее место врача-маммолога специальное, в составе: блок системный, два монитора специальных, две клавиатуры специальных, мышь специальная, рабочий стол специальный, соединительные кабели. 14. Монитор специальный дополнительный. 15. Жесткий диск специальный дополнительный 500 Гб. 16. Программное обеспечение для работы в режиме томосинтеза. 17. Устройство автоматического анализа изображений. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens Healthcare GmbH, X-Ray Products (XP), Siemensstrasse 1, 91301 Forchheim, Germany. 2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Mü,nchen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |