Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15923 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09721 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями 1. Устройство инфракрасной подсветки. 2. Конвертер сканов. 3. Блок маркеров. 4. Узел переключения сигнала. 5. Узел отслеживания дыхания пациента. 6. Устройство питания системы. 7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента. 8. Камера в сборе с монтажным кронштейном. 9. Конвертер сканов для Acuity. 10. Адаптер для процедурного стола. 11. 20 дюймовый монитор. Принадлежности: 1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вариан Медикал Системз (РУС) |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Российская Федерация, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вариан Медикал Системс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH, Tä,fernstrasse 7, CH-5405, Baden-Dä,ttwil, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |