Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15929 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Медицинская электрохирургическая система MYGEN "М-3004" 1. Основной блок (генератор MyGen RF) - 1 шт. 2. Помпа охлаждающая - 1 шт. 3. Ножной выключатель - 1 шт. 4. Кабель соединения генератора и компьютера - 1 шт. 5. Кабель соединения помпы и генератора (кабель RS 232) - 1 шт. 6. Электродный (плоский) кабель - 2 шт. 7. Нейтральный электрод (пластина) - 2 шт. Принадлежности: 1. Электроды - от 1 до 100 шт. 2. Контейнер - 1 шт. 3. Тележка-1шт. 4. Нейтральный электрод (нейтральная электродная пластина) - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Волга-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443031, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 443031, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Компания РФ Медикал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, RF Medical Со., Ltd., #503, 506, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, RF Medical Со., Ltd., #503, 506, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RF Medical Со., Ltd., #503, 506, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |