Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15930 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10250 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010 в составе: Индикатор компьютерный полиграфический (УСО-01) - 1шт. Принадлежности: 1. Кабель ответвлений ЭКГ-4 - 1 шт. 2. Кабель ответвлений ЭМГ-2 - 1 шт. 3. Кабель ответвлений «Земля» - 1 шт. 4. Кабель ответвлений ЭЭГ-2 - 1 шт. 5. Кабель ответвлений ЭЭГ-4 - 1 шт. 6. Кабель ответвлений «Клипса» - 1 шт. 7. Комплект одноразовых электродов - 900 шт. 8. Паста TEN 20 - 1 шт. 9. Программное обеспечение производства ООО «НПФ «Амалтея»: «Комфорт ЛОГО», «Тонус», «Нейрокурс», «Амалтея-01», на носителе CD - 4 шт. 10. Комплект бланков и вопросников - 1 шт. 11. Тест «Люшера» - 1 шт. 12. Паспорт, Руководство по эксплуатации, Руководство пользователя ПО - 1 шт. 13. Упаковка (футляр) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "Амалтея |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корпус 30 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "Амалтея |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корпус 30 А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30, литер А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПФ "Амалтея", 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30, литер А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |