Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15944 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5244 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кольпоскоп оптический ALScope с принадлежностями I. Состав: 1. Блок оптический со встроенным LED осветителем и видеокамерой. 2. Блок электронный. 3. Сетевой кабель 100V - 240V. II. Принадлежности: 1. Монитор LCD. 2. Консоль поворотная. 3. Консоль для позиционирования оптического блока по вертикали. 4. Основание колесное. 5. Стойка монитора. 6. Столик для инструментов. 7. Полка для размещения опционального оборудования. 8. Штатив для крепления опционального оборудования. 9. Шестигранный ключ большой. 10. Шестигранный ключ малый. 11. Сервисный ключ. 12. Запасной предохранитель 3,15А (2 шт.). 13. Оправы резиновые для окуляров для защиты глаз от попадания постороннего света (2 шт.). 14. Салфетка для очистки оптики. 15. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сономедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141408, Россия, Московская область, г. Химки, Ленинградское шоссе, владение 5, пом. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141408, Россия, Московская область, г. Химки, Ленинградское шоссе, владение 5, пом. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Биомедицинос техника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Литва, UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Литва, UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |