Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15946 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5587 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гель для точечного травления SELECT HV ETCH в вариантах исполнения: 1. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями, 30 мл: - SELECT HV ETCH, w/BAC - 35% ортофосфорная кислота для протравливания дентина/эмали высокой вязкости, 30 мл. Принадлежности: - пустые неинъекционные одноразовые шприцы для дозирования геля для точечного травления SELECT HV ETCH, w/BAC - 30 шт., - канюли - 30 шт. 2. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями, 1 шприц 5 г: - SELECT HV ETCH, w/BAC - 35% ортофосфорная кислота для протравливания дентина/эмали высокой вязкости, 1 шприц, 5 г. Принадлежности: - канюли - 15 шт. 3. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями, 4 шприца по 5 г: - SELECT HV ETCH, w/BAC - 35% ортофосфорная кислота для протравливания дентина/эмали высокой вязкости, 4 шприца по 5 г. Принадлежности: - канюли - 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЕНКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биско Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL-60193, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |