RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15955
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4466
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСпирометры SCHILLER с принадлежностями
Cпирометры: - SPIROVIT SP-1, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM, со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - SPIROVIT SP-2, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM, со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - SPIROVIT SP-10, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM, со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - SPIROVIT SP-102, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM, со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - PC SPIROMETRY, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM, со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. Принадлежности: 1. Программное обеспечение SCHILLER: Memory, SDS-104, PC Spirometry, MVV. 2. Трубка потока для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110 (задняя и передняя часть). 3. Фильтры для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110. 4. Картонные загубники для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110. 5. Пластиковые загубники для датчиков SP-150, SP-250. 6. Y-образный адаптер для датчика SP-260, SP-250. 7. Зажимы для носа. 8. Регистрационная бумага (стартовый набор). 9. Сетевой кабель. 10. Калибровочный насос. 11. Адаптер для калибровочного насоса. 12. Держатель датчика. 13. Сумка для переноски. 14. Тележка. 15. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер). 16. Инфракрасный интерфейсный адаптер IrDA. 17. LCD дисплей. 18. Корпус дисплея (верхняя и нижняя часть). 19. Кабель дисплея. 20. Потенциометр контрастности дисплея. 21. Аккумулятор. 22. Верхняя часть корпуса с клавиатурой RUS. 23. Клавиатура (ENG). 24. Термопринтер (мотор с редуктором, мотор выдвижения лотка бумаги, датчик бумаги, лоток для бумаги, термоголовка, верхняя и нижняя часть корпуса, шаговый мотор протяжки бумаги, резиновый валик протяжки бумаги, подшипник резинового валика протяжки бумаги шестерня валика протяжки бумаги, подшипник скольжения). 25. Трансформатор силовой. 26. Модули функциональные: микропроцессора, программного обеспечения, питания, печати. 27. Модули интерфейсные: принтера, спирометрии. 28. Крышка отсека батареи. 29. Защитный чехол. 30. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ШИЛЛЕР.РУ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125124, Российская Федерация, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, корп. 2, оф. 402
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШиллер АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, , Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
ОКП/ОКПД294 4160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации232490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland. 2. Vollenweider Engineering AG, Bachstrasse 30, CH- 8912 Obfelden, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях