Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15956 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07136 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для электрофоретического исследования белков сыворотки, плазмы крови, мочи и других биологических жидкостей в автоматической системе Interlab G26 1. Контрольная сыворотка нормальная - SCE123A NORMAL CONTROL SERUM (вид 153150). 2. Контрольная сыворотка патологическая - SCE126A ABNORMAL CONTROL SERUM (вид 153150). 3. Набор для определения липидных фракций - SRE606K LIPOPROTEINS ELECTROPHORESIS KIT (вид 153100). 4. Набор для определения белковых фракций - SRE600K SERUM PROTEINS AND CONCENTRATED URINES KIT (вид 153100). 5. Набор для фиксации моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче - SCE232M ANTISERA AND FIXATIVE KIT (вид 153100). 6. Набор для определения моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче - SRE627K ACID VIOLET IMMUNOFIXATION (вид 153100). 7. Обесцвечивающий раствор - SRE201 M DESTAIN SOLUTION. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интерлаб с.р.л.", |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |