Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15958 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11170 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких 1. Аспирационные системы открытые (вид 172980). 2. Аспирационные системы закрытые (вид 172980). 3. Датчики. 4. Соединительные кабели (вид 136950). 5. Загубники (вид 283330). 6. Канюли назальные (вид 136410). 7. Канюли сменные (вид 173880). 8. Трубки кислородные (вид 156160). 9. Маски (виды 275780, 109730, 109740, 271370). 10. Адаптеры (вид 151450). 11. Колпачки, клапаны (виды 173890, 279230). 12. Влагосборники многократного использования (вид 260480). 13. Влагосборники однократного использования (вид 260670). 14. Коннекторы (вид 327640). 15. Держатели трубок и контуров (виды 185520, 275620). 16. Фиксирующие ленты (вид 322590). 17. Салфетки для стомических отверстий (вид 173790). 18. Устройства для ингаляционного введения. 19. Устройства для тренировки дыхания (вид 200940). 20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты (вид 289980). 21. Увлажнители (вид 173070). 22. Тепловлагообменники (вид 110250). 23. Воздуховоды (виды 230000, 229980). 24. Шланги (вид 333510). 25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические (виды 275820, 185610, 185600, 136260, 136500). 26. Фильтры механические (вид 324650). 27. Фильтры электростатические (вид 324650). 28. Фильтры воздушные (вид 318730). 29. Мешки дыхательные (вид 283460). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковиден Евразия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковиден Ллс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy. 3. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland. 4. Covidien Llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand. 5. Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima, 961-8061, Japan. 6. VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstrasse 1, 72172 Sulz am Neckar, Germany. 7. Covidien (formerly Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. de C.V.), Boulevard Insurgentes, 19030 Libriamento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 8. Salter Labs, l00 W. Sycamore Rd., Arvin, California, 93203, USA. 9. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland. 10. Nolato MediTor AB, Nolatovä,gen, S-26904 Torekov, Sweden. 11. Covidien (formerly: MMJ S.A. de C.V.), Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. 12. Salter Labs de Mexico S.A. de C.V. Blvd. Independencia #2167, Parque Industrial Las Americas, Horizonte Sur, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32596, Mexico. 13. Forefront Medical Technology (Jiangsu) Co., Ltd., No.8, Changyang Road, Wujin Economy Development Zone, 213145 Changzhou, Jiangsu province, People?s Republic of China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |