Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15959 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13132 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для электрофоретического исследования белков сыворотки и плазмы крови, мочи, спинно-мозговой жидкости и других жидкостей биологического происхождения с помощью автоматической системы Interlab G26 в наборах и отдельных упаковках 1. Набор для определения белковых фракций в сыворотке и концентрированной моче: SRE600K, SRE601K, SRE204K (вид 153100). 2. Набор для определения фракций белков Бета1-Бета2 в сыворотке и концентрированной моче: SRE602K, SRE603K (вид 153100). 3. Набор для определения моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче: SRE 627K, SRE 628K (вид 153100). 4. Набор для иммунофиксации белков Бенс-Джонса в концентрированной моче: SRE 625K, SRE 626K (вид 153100). 5. Набор для определения белков сыворотки, мочи и спинно-мозговой жидкости с высоким разрешением: SRE 607K (вид 153100). 6. Набор для определения протеинурии в присутствии додецисульфата натрия: SRE620K (вид 153100). 7. Набор для определения щелочных гемоглобинов: SRE604K (вид 153100). 8. Набор для определения кислых гемоглобинов: SRE605K (вид 153100). 9. Набор для определения липидных фракций: SRE606K, SRE621K (вид 153100). 10. Набор для изоэлектрофокусирования белков спинно-мозговой жидкости: SRE 622K (вид 153100). 11. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации: SCE232M (вид 153100). 12. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации белков Бенс-Джонса: SCE280M (вид 153100). 13. Раствор для обесцвечивания: SRE201M. 14. Контрольная сыворотка нормальная: SCE 123A (вид 153150). 15. Контрольная сыворотка патологическая: SCE 126A (вид 153150). 16. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, A2 - SCE127E (вид 153150). 17. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, С - SCE130E (вид 153150). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интерлаб с.р.л.", |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |