Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-2015 1. Блок электронный «ВНС-Спектр», 1 шт. 2. Стойка напольная «СН-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 3. Крепление к стойке, 1 шт. 4. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 2 шт. 5. Датчик температуры, 1 шт. 6. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1», 1 шт. 7. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», 1 шт. 8. Фотостимулятор светодиодный «ФС-1», 1 шт. 9. Стойка напольная «СН-9» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 10. Фоностимулятор, гарнитура компьютерная, 1 шт. 11. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», 2 шт. 12. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт. 13. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт. 14. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт. 15. Кабель отведений для одного канала ЭКГ (3 шт.), 1 комплект 16. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность F9024SSC (FIAB, Италия), 4 шт. Комплект оборудования для проведения кардиоваскулярных тестов: 17. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт. 18. Динамометр кистевой «ДК-50» (ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт. 19. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт. 20. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 20 шт. 21. Жидкость электродная контактная высокопроводящая «Униспрей» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. 22. Гель электродный контактный «Унимакс» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. 23. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Унипаста» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. 24. Паста абразивная для подготовки кожи Everi, 160 г (Fiab, Италия), 1 шт. 25. Медицинский пластырь «Транспор», арт. 1527-2, Transpore (3М Company, 3М Health Саге, США), 1 шт. 26. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.НЕТ» с доп. модулем «Нейро- MBП.NET/BKCП» 27. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.НЕТ» с доп. модулем «Поли- Спектр.NЕТ/Ритм» 28. Системный блок «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. 29. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на программное обеспечение комплекса, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 30. Монитор, LCD 17`` и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 31. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 32. Руководство по эксплуатации «ВНС-Спектр», 1 шт. 33. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт. 34. Руководство по быстрому старту «Нейро-MBП.NET» (комплекс «ВНС-Спектр»), 1 шт. 35. Руководство пользователя «Поли-Спектр.NЕТ», 1 шт. 36. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт. 37. Приложение к руководству пользователя 38. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», 1 шт. 39. Методика поверки «ВНС-Спектр», 1 шт. 40. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Нейрософт", 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |