Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15984 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6222 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты коронарные Helix, Titan Optimax I. Стенты коронарные Helix, следующих размеров: - диаметр 2,0 мм, длина 7 мм, - диаметр 2,25 мм, длина 7 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 7 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 7 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 7 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 7 мм, - диаметр 2,0 мм, длина 10 мм, - диаметр 2,25 мм, длина 10 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 10 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 10 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 10 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 10 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 10 мм, - диаметр 2,0 мм, длина 13 мм, - диаметр 2,25 мм, длина 13 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 13 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 13 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 13 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 13 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 13 мм, - диаметр 4,5 мм, длина 13 мм, - диаметр 5,0 мм, длина 13 мм, - диаметр 2,0 мм, длина 16 мм, - диаметр 2,25 мм, длина 16 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 16 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 16 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 16 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 16 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 16 мм, - диаметр 4,5 мм, длина 16 мм, - диаметр 5,0 мм, длина 16 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 19 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 19 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 19 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 19 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 19 мм, - диаметр 4,5 мм, длина 19 мм, - диаметр 5,0 мм, длина 19 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 22 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 22 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 22 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 22 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 22 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 25 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 25 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 25 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 25 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 25 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 28 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 28 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 28 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 28 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 28 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 32 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 32 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 32 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 32 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 32 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 38 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 38 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 38 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 38 мм. II. Стенты коронарные Titan Optimax следующих размеров: - диаметр 2,0 мм, длина 7 мм, - диаметр 2,25 мм, длина 7 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 7 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 7 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 7 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 7 мм, - диаметр 2,0 мм, длина 10 мм, - диаметр 2,25 мм, длина 10 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 10 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 10 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 10 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 10 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 10 мм, - диаметр 2,0 мм, длина 13 мм, - диаметр 2,25 мм, длина 13 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 13 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 13 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 13 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 13 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 13 мм, - диаметр 4,5 мм, длина 13 мм, - диаметр 5,0 мм, длина 13 мм, - диаметр 2,0 мм, длина 16 мм, - диаметр 2,25 мм, длина 16 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 16 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 16 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 16 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 16 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 16 мм, - диаметр 4,5 мм, длина 16 мм, - диаметр 5,0 мм, длина 16 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 19 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 19 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 19 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 19 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 19 мм, - диаметр 4,5 мм, длина 19 мм, - диаметр 5,0 мм, длина 19 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 22 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 22 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 22 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 22 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 22 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 25 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 25 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 25 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 25 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 25 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 28 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 28 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 28 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 28 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 28 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 32 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 32 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 32 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 32 мм, - диаметр 2,75 мм, длина 38 мм, - диаметр 3,0 мм, длина 38 мм, - диаметр 3,5 мм, длина 38 мм, - диаметр 4,0 мм, длина 38 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196247, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Ленинский, д. 151, офис 612А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196247, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Ленинский, д. 151, офис 612А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гексакат САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Hexacath SAS, 4 passage Saint Antoine, 92500 Rueil Malmaison, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Hexacath SAS, 4 passage Saint Antoine, 92500 Rueil Malmaison, France |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hexacath SAS, 4 passage Saint Antoine, 92500 Rueil Malmaison, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |