RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15997
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01666
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48) с принадлежностями
Принадлежности: 1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK): - клавиатура специальная (US-Keyboard), - "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse), - кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey), - кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), - кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), - кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable), - считыватель штрих кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner + Y-cable), - сетевой коммутатор (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45): АС-адаптер (AC-adapter), руководство (Manual), АС-адаптер 110B/220B (AC Adapter 110V/220V), - модемный кабель с адаптером (Modem Cable inch Adapter), - модем (QuickSpecs Agere 56k Modem), - лицензия (PcAnywhere license), - лицензия (Symantec Ghost license), - руководство HO установке рабочей станции АМПЛИЛИНК (Data Station AMPLILINK HP dc 7100 Hardware Installation Manual), - руководство HO быстрой установке (Quick Setup Business Desktops (HP Manual)), - всемирная гарантия и вспомогательная информация об изделии (Worldwide Warranty & Product Support Information), - список контактных лиц HP (HP Contact list), - монитор (Philips 17" Flat Screen Monitor), включая: кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), кабель звукозаписи (Audio Cable), кабель USB (USB Cable), диск c программным обеспечением (CD LCD Monitor electronic user`s manual), памятка (Merkblatt 170B5). 2. Кабель ЛВС, 7,5м (Cable LAN 7.5m STP 1:1). 3. Кабель эл., 220В, Швейцарский стандарт (Cable Mains Power (СН)). 4. Кабель эл., 220В, Европейский стандарт (Cable Mains Power (EU)). 5. Кабель эл., 220В, Американский стандарт (Cable Mains Power (USA)). 6. Держатель предохранителей, 5x20 (Cap Fnse 5x20). 7. Держатель предохранителей, 6.3x32 (Cap Fuse 6.3x32). 8. Колпачки защитные для оптоволокна (Caps Protection). 9. Элемент источника питания фильтрующий (Filter Air Power Supply). 10. Фильтр воздушный в сборе (Filter Assembly 120mm). 11. Элемент фильтра фильтрующий (Filter for Fan 120mm). 12. Предохранитель, 5x20 3.15AT 250В (Fuse 5x20 3.15 AT 250V ULR/IEC). 13. Предохранитель, 5x20 6.3AT 250B (Fuse 5x20 6.3 AT 250V ULR/IEC). 14. Предохранитель, 6x32 8AT 250B (Fuse 6x32 8 AT 250V ULL). 15. Предохранитель, 6x32 20AT 250B (Fuse 6x32 20 AT 250V ULR/CSA). 16. Штатив К-пробирок (K-carrier). 17. Подставка для штативов К-пробирок (K-carrier Holder). 18. Устройство для переноса К-пробирок (K-carrier Transporter). 19. К-пробирки, 12x96 (Tube-K Box, 12x96). 20. Устройство для закрывания К-пробирок (K-tube Capper). 21. Наклейки для К-пробирок 01-25 (Label K-carrier 01-25). 22. Лампа галогеновая (Lamp Halogen 12V/100W Assy). 23. Сканер специальный (Scanner CLV412-0010). 24. Кисточка для чистки термоциклера (Tool Brush Thermal Cycler). 25. Ключ для фиксации оптоволоконных кабелей (Tool Fiber Cable), 26. Кнопки силиконовые (Keypad Silicone). 27. Руководство пользователя (Manual Service TaqMan 48 07.00 (Serv CD)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Молекуляр Системс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации215980
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA 2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. 3. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 4. Riwisa AG, Kunststoffwerke, Hagglingen Sonnhalde 5607, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях