Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16003 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00426 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анестезиологическая станция MORPHEUS c принадлежностями 1. LCD монитор респираторный (спирометр). 2. Датчик потока. 3. Монитор пациента DAVID и Neptune с креплением к наркозному аппарату. 4. Монитор ТЕТ. 5. Монитор анестезиологических газов RGA AGENT с креплением к наркозному аппарату. 6. Аспиратор трахеальный Venturi. 7. Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 8. Шланги высокого давления для механических газов. 9. О2 датчик. 10. Испаритель для Севофлюрана, Галотана (Фторотана), Этрана, Изофлюрана, Десфлюрана с ключом для заливки. 11. Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 12. Группа клапанов по полуоткрытому/полузакрытому контуру по малому потоку (подогреваемая). 13. Стойка для внутривенных инфузий с 2 крючками. 14. Лампа для рабочей полки. 15. Ротаметр кислородный с увлажнителем. 16. Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 17. Контуры многоразовые для ручной вентиляции (взрослые и детские). 18. Держатель контура пациента с креплением. 19. Системы удаления газов пассивная и активная. 20. Увлажнитель электронный. 21. Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 22. Аппарат анестезиологический ИВЛ VM2000 и 2000/S. 23. Тележка Castor LT. 24. Баллоны для газов (О2,N2O, воздуха) и редуктора к ним. 25. Маски лицевые. 26. Натронная известь. 27. Технические консоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов(LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL-напольный). 28. Аспиратор хирургический и портативный серии DC/ 29. Банка для аспиратора. 30. Пульт ножной для аспиратора. 31. Устройство механического смешивания газов. 32. Дыхательная система. 33. Аппарат ИВЛ. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |