Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 1601 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06502 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы имплантируемые "ЭКС-300-ЛМТ" по ТУ 9444-008-59769121-2005 в следующих исполнениях: ЭКС-300-SSI-ЛМТ (IS-1 uni/bi), ЭКС-300-SSI-ЛМТ (IS-1 uni), ЭКС-300-SSI-ЛМТ (5 мм uni), ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (IS-1 uni/bi), ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (IS-1 uni), ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (5 мм uni) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лаборатория медицинской техники |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, , г. Москва, ул. Садовническая, д.14, стр.9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д.14, стр.9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева" Российской академии медицинских наук |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117931, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.8 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117931, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.8 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117931, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.8 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |