Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16014 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5329 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры для сальпингографии/гистеросальпингографии в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер Margolin HSG Cannula: J-MHSG-442500. 2. Катетер Baggish Injection Tube: J-BITF-160600. 3. Катетер со шприцем, объемом 10 мл Cook Balloon Cervical Cannula: J-CBCC-120018. 4. Катетер баллонный для внутриматочного доступа со шприцем, объемом 3 мл Intrauterine Access Balloon Catheter: J-IAB-090023. 5. Катетер баллонный со шприцем, объемом 3 мл Sholkoff Balloon Hysterosalpingography Catheter: J-SBH-683000. 6. Катетер для селективной сальпингографии Selective Salpingography Catheter: J-SSG- 554086. 7. Катетер со шприцем, объемом 3 мл UVue HSG/SHG Catheter: J-UHSG-062026. 8. Катетер Tenacath HSG: J-TC-482600. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131360 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |