Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16025 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08776 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200 с принадлежностями I. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация базовая: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. II. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация стандарт: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. 9. Операционная платформа. III. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация люкс: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. 9. Операционная платформа. 10. Место хирурга. 11. Интерфейс: апланационный конус, вакуумное кольцо с двумя трубками - 20 штук. 12. Источник бесперебойного питания. IV. Принадлежности к системе офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS 200: 1. Тест-интерфейс. 2. Тест-диск. 3. Операционная платформа. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Место хирурга. 9. Интерфейс: апланационный конус, вакуумное кольцо с двумя трубками - 20 штук. 10. Источник бесперебойного питания. 11. Карта доступа «FemtoCard 20». 12. Предохранительные очки. 13. Очки для защиты от лазерного излучения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВейвЛайт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | WaveLight GmbH, Industriegebiet Dö,llnitz 5, 92690 Pressath, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |