Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16026 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08780 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая с принадлежностями варианты исполнения: 1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации: - консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer, - моторизованный стенд к анализатору, - XYZ - регулируемая платформа, - тест-объект, - фиксатор для подбородка, - персональный компьютер с программным обеспечением, - документация по эксплуатации, - пылезащитный чехол. 2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации: - консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II, - моторизованный стенд к анализатору, - XYZ - регулируемая платформа, - тест-объект, - фиксатор для подбородка, - персональный компьютер с программным обеспечением, - документация по эксплуатации, - пылезащитный чехол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВейвЛайт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | WaveLight GmbH, Industriegebiet Dö,llnitz 5, 92690 Pressath, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |