RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16034
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00137
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПринадлежности для анализатора "Кобас ТакМан" (Cobas TaqMan)
I. Сервер PDM в DIN-шкафу в комплекте с коммутатором, сборкой жестких дисков и источником бесперебойного питания (PDM Server (w/switсh and hard drive array and UPS). II. Устройство резервного копирования информации на магнитную ленту (Backup Kit PDM (DLT Tape Drive)). III. Устройство защиты данных (Cobas IT Firewall). VI. Стыковочная станция (Cobas AmpliPrep-Cobas TaqMan Docking Station). V. Диагностическая рабочая станция (Cobas link): 1. Компьютер (HP Compaq). 2. Клавиатура специальная (Keyboard). 3. Мышь специальная (Mouse). 4. Кабeль модемный с адаптером (Modem cable with adapter). 5. Кабель сетевой (Netzkabel mit Schuko Stecker). 6. Кабель сетевой 2м (2m Netzcabel mit US Stecker). 7. Кабель сетевой 10м (LAN Cable 10 m). 8. Диск установочный для системы опреционной (Office XP 2003 CD-ROM). 9. DVD-привод (Cobas link recovery DVD-ROM). 10. Гарантия и инструкция (Worldwide limited warranty and technical support manual). 11. Инструкция по инсталляции (Cobas link installation manual in ordner). VI. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for AMPLILINK): 1. Клавиатура специальная (US-Keyboard). 2. Мышь специальная (PS/2 two button scroll mouse). 3. Кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1,5 m, Grey). 4. Кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2 m). 5. Кабель силовой американского образца (US Power cable 2 m). 6. Кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable). 7. Считыватель штрих-кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner+Y-cable). 8. Лицензия (PCAnywhere license). 9. Лицензия (Symantec Ghost license). 10. Руководство по установке рабочей станции АМПЛИЛИНК (Data Station AMPLILINK HP dc 7100 Hardware Installation Manual). 11. Сетевой коммутатор, включая АС-адаптер, руководство, АС-адаптер 110/220В (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45) incl. AC-adapter, Manual, AC-Adapter 110/220V). 12. Модемный кабель с адаптером (Modem cable incl. Adapter). 13. Руководство по быстрой установке (Quick Setup Business Desktops (HP Manual)). 14. Всемирная гарантия и вспомогательная информация об изделии (Worldwide Warranty & Product Support Information). 15. Модем (QuickSpecs Agere 56k Modem). 16. Монитор (Philips 17`` Flat Screen Monitor) включая кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), кабель звукозаписи (Audio Cable), кабель USB (USB Cable), диск с программным обеспечением (CD LCD Monitor electronic user`s manual), памятка (Merkblatt 170B5). VII. Управляющее устройство для комплекса скрининга донорской крови (PCWinXP dc7100 Control Unit Blood Screening): 1. Клавиатура специальная (Keyboard). 2. Мышь специальная (Mouse). 3. Кабель питания (Cable EURO). 4. Кабель питания (Cable US). 5. Сканнер штрих-кодов (Barcode CCD-Scanner+Y-Cable). 6. Лицензия (PcAnywhere license). 7. Кабель модема с адаптером (Modem Cable incl. Adapter). 8. Монитор (Monitor) включая кабель питания (Cable EURO), кабель питания (Cable US), кабель звукозаписи (Audio Cable), кабель USB (USB Cable). VIII. Набор для модернизации анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Upgrade Kit).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Молекуляр Системс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации215980
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA. 2. Sanmina-SCl Enclosure Systems (Suzhou) Co., Ltd., No. 299 Jihfeng Road, Suzhou New District 215129 Suzhou City China. 3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343, Rotkreuz, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях