Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16037 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4632 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сепаратор клеток автоматический CliniMACS® Модели: - CliniMACS®plus, - CliniMACS®prodigy. Принадлежности: Шнур питания тип F, 200-025-092, Инструкция по эксплуатации, 200-038-001, Информация о мерах предосторожности, 200-038-050, Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004, Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306, Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318, Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320, Штатив ICP для мешка, 200-044-350, Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369, Адаптер USB Ethernet, 200-026-128, Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093, DIN-разъем Deltron, 200-026-112, Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364, Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066. Расходный материал: - Магистраль CliniMACSProdigyTS 500, 200-073-601, 20 магистралей. -Магистраль CliniMACSProdigyTS 310, 200-073-602, 20 магистралей. - Магистраль CliniMACSProdigyTS 510, 200-073-603, 20 магистралей. - Буферный раствор PBS/EDTA, 700-29, 20 упаковок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биокоммерц |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, оф. 621 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, оф. 621 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Милтени Биотек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MiltenyiBiotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 BergischGladbach, Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Miltenyi Biotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 315800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Miltenyi Biotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |