Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16038 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4254 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приборы офтальмологические диагностические с принадлежностями и без принадлежностей 1. Лампа щелевая модели XCEL 250 (вид 105070). 2. Проектор знаков модели ClearChart 3Р (вид 118500). 3. Аппарат для измерения рефракции глаза модели Ultramatic RX Master Phoroptor (вид 172290). 4. Авторефрактометр модели RK600 (вид 288170). 5. Бесконтактный тонометр модели 7CR (вид 172460). 6. Аппарат для измерения параметров линзы модели AL200 (вид 280910). Принадлежности: Окуляры. Подголовник. Подставка для подбородка. Узел наблюдателя. Зеркала, призмы. Тонометр аппланационный - приставка для щелевой лампы. Лампа галогеновая. Модуль подсвета. Предохранитель. Пульт дистанционного управления. Столик приборный. Принтер специальный. Бумага для принтера. Линзы для биомикроскопии. Адаптеры для подключения фото-видео принадлежностей. Фотосистема для подключения к щелевой лампе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райхерт Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Reichert Inc., 3362 Walden Avenue Depew , NY 14043, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Reichert Inc., 3362 Walden Avenue Depew , NY 14043, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Reichert Inc., 3362 Walden Ave., Depew, NY, 14043, United States. 2. C.S.O. SRL, Via Degli Stagnacci 12/E, 50018 Badia a Settimo (FI), Italy. 3. REXXAM. Co., Ltd. Kagawa factory, 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa 761-1494, Japan. 4. Labotech Microscopes India Private Ltd., 19, HSIDC Industrial Area, Ambala Cantt, Haryana, 133006, India. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |