Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1604 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1246 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Отсасыватель пневматический для удаления содержимого полости матки при прерывании беременности методом вакуумаспирации ОПГ-01- "ЭЛЕМА-Н" по ТУ 9444-003-47509716-2003 Отсасыватель пневматический для удаления содержимого полости матки при прерывании беременности методом вакуумаспирации ОПГ-01- "ЭЛЕМА-Н" в составе: 1. Крышка герметизирующая со скобой, зажимным винтом и защитным поплавковым устройством. 2. Шланг (отсасывающий) силиконовый-18,0х4-2 м. 3. Шланг (промежуточный) силиконобый- 18,0x4-0,12м. 4. Ёмкость стеклянная (1л). 5. Емкость стеклянная (0,4 л) с пробкой и штуцером. 6. Педаль пневматическая пусковая. 7. Сменный вкладыш фильтра бактериального. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕМА-Н |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕМА-Н |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 630015 г. Новосибирск, ул. Королева, д. 40 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |