| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16042 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03376 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест для определения беременности ITEST plus |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЛЕАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, Каширский пр-д, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 12, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd ,Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Beijing-100043, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd ,Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Beijing-100043, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Beijing-100043, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
