Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16056 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4619 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top Принадлежности: 1. Монитор жидкокристаллический. 2. Руководство пользователя - 2 шт. 3. Кабель электропитания - 2 шт. 4. Ручная часть ESWT SD1 - 2 шт. 5. Головка ручной части ESWT SD1 - 10 шт. 6. Насадка типа I для ручной части ESWT SD1 - 10 шт. 7. Насадка типа II для ручной части ESWT SD1 - 10 шт. 8. Ручная часть RSWT МР100-2 шт. 9. Рукоятка ручной части RSWT МР100 - 2 шт. 10. Рукоятка с выемкой для ручной части RSWT МР100 - 2 шт. 11. Ø, 6мм AcuSt-аппликаторный набор МР100 - 20 шт. 12. Ø, 15мм RSWT-аппликаторный набор МР100 - 20 шт. 13. Колпачки защитные МР100 (50 шт./уп.) - 20 уп. 14. Кольца для аппликаторов МР100 - 100 шт. 15. УЗИ-гель (стартовый набор) 16. Масло силиконовое (стартовый набор) 17. Рабочий элемент МР100 - 20 шт. 18. Направляющая трубка МР100 - 20 шт. 19. Набор колец М100 - 20 шт. 20. Ключ инструментальный SW22 - 2 шт. 21. Компрессор ENERGY, 6 Бар, 230В. 22. Набор фильтров для компрессора ENERGY - 10 шт. 23. Изоляционная подкладка для компрессора ENERGY. 24. Компрессор масляный, 230В. 25. Масло для компрессора (стартовый набор) 26. Кабель соединительный IEC - 2 шт. 27. Шланг для сжатого воздуха - 3 шт. 28. Ящик для транспортировки SD1 Т-Тор. 29. Ящик для транспортировки компрессора ENERGY. 30. Ящик для транспортировки масляного компрессора. 31. Тележка для SD1 Т-Тор. 32. Педаль пневматическая с кабелем - 2 шт. 33. Ø, 10мм TrST-аппликаторный набор МР100 - 20 шт. 34. Ø, 20мм D-Actor-аппликаторный набор с кольцами - 20 шт. 35. Набор F-Meter для диагностики и оценки боли. 36. Держатель гибкий для ручной части ESWT SD1. 37. Держатель жесткий для ручной части ESWT SD1. 38. Держатель жесткий для ручной части RSWT МР100. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮРМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шторц Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tä,gerwilen, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tä,gerwilen, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tä,gerwilen, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |