Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16072 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5216 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015 с принадлежностями в составе: 1. Регистрирующий блок. 2. Гейдельбергский удлинитель 30 см - не более 3 шт. 3. Кран трёхходовой для инфузионных систем. 4. Презерватив латексный для УЗИ «АЗРИ», производства АО "АЗРИ" (РУ № ФСР 2007/00033) - не более 20 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по установке программного обеспечения. Принадлежности: 1. Элемент питания - 2 шт. 2. Персональный компьютер. 3. Bluetooth модуль. 4. Принтер струйный или лазерный. 5. Комплект программного обеспечения. 6. Инструмент Тип А: - Зонд анальный. 7. Инструмент Тип В: - Зонд вагинальный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнфоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109457, Россия, ул. Окская, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система", Россия, 141195, Московская область г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |