Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16075 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5375 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Презерватив мужской в следующих вариантах исполнения: 1. Презерватив мужской гладкий, в следующих исполнениях: 55 мм красный, 55 мм прозрачный, 52 мм красный, 52 мм прозрачный, 48 мм красный, 48 мм прозрачный. 2. Презерватив мужской с пупырышками, в следующих исполнениях: 55 мм красный, 55 мм прозрачный, 52 мм красный, 52 мм прозрачный, 48 мм красный, 48 мм прозрачный. 3. Презерватив мужской гладкий анатомической формы, в следующих исполнениях: прозрачный, 52 мм красный, 52 мм прозрачный, 48 мм красный, 48 мм прозрачный. 4. Презерватив мужской комбинированный анатомической формы, в следующих исполнениях: прозрачный, 52 мм красный, 52 мм прозрачный, 48 мм красный, 48 мм прозрачный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуанчжоу Дамин Юнайтед Раббер Продактс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Guangzhou Daming United Rubber Products Ltd., No. 1 Daming Street, Port Industry Zone, Huadu District, 510802 Guangzhou, Guangdong, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Guangzhou Daming United Rubber Products Ltd., No. 1 Daming Street, Port Industry Zone, Huadu District, 510802 Guangzhou, Guangdong, China |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1466 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Guangzhou Daming United Rubber Products Ltd., No. 1 Daming Street, Port Industry Zone, Huadu District, 510802 Guangzhou, Guangdong, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |