Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16076 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10148 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями 1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint. 2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint. Принадлежности: 1. Чрескожные антенны для абляции Emprint (15, 20 и 30 см) - не более 5 шт. 2. Кабель многоразового использования для абляции. 3. Ножной переключатель. 4. Передвижная стойка (тележка) для абляции. 5. Дистанционный температурный зонд. 6. Руководство пользователя на СД диске. 7. Кабель сетевой |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковиден Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковиден Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado, 80301, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C. Building#10, 789 Puxing Road, 201114, Shanghai, People`s Republic of China. 3. Covidien llc, 161 Cheshire Lane, Suite 100, Plymouth, Minnesota, 55441-5433, USA. 4. Emblation Limited, 3 Forrester Lodge, Inglewood, Alloa, Scotland, FK10 2HU, UK. 5. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 USA. 6. W-M Alitea AB, Hammarby, Fabriksvä,g 29-31, 120 30, Stockholm, Sweden. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |