Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16079 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4708 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи с принадлежностями в составе: 1. Рукоятка сенсорная Pablo: длина - 21 см, диаметр - 6 см. 2. Адаптер U-Linx. 3. USB кабель: длина - 1 м. 4. Ремень для фиксации кисти: длина - 26 см. 5. Программное обеспечение TyroS Basiс 2.0 на диске. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Стол Tyrostation электрорегулируемый по высоте с мотором. 2. Стул Tyrostation регулируемый по высоте. 3. Компьютер моноблочный персональный типа All-in-One PC. 4. Клавиатура беспроводная. 5. Манипулятор типа "мышь" беспроводной. 6. Коврик для "мыши". 7. Держатель для монитора. 8. Кабель питания для компьютера. 9. Ремень для фиксации кисти: длина - 26 см. 10. Удлинитель ремня для фиксации кисти: длина - 30.5 см. 11. Ремень многофункциональный Раblо Multibelt, размер малый: 11х44 cм. 12. Ремень многофункциональный Рablо Multibelt, размер средний: 11х66 см. 13. Ремень многофункциональный Раblо Multibelt, размер большой: 11х128 см. 14. Подушка многофункциональная малая Pablo MULTIPAD SMALL: 15x15 см. 15. Подушка многофункциональная большая Pablo MULTIPAD LARGE: 44х44 см. 16. Манипулятор Pablo Plus Multiball с ремнями: диаметр - 16.5 см. 17. Манипулятор Pablo Plus MULTIBOARD: 60х40х20 см. 18. Программное обеспечение TyroS Professional 2.0 на диске или USB-носителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СП Бека-Хоспитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тайромоушен ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgü,rtel 59, 8020 Graz, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgü,rtel 59, 8020 Graz, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 110440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tyromotion GmbH, Bahnhofgü,rtel 59, 8020 Graz, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |