Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16081 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5098 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фотокоагулятор лазерный GYC-500 с принадлежностями Состав: 1. Основной блок. 2. Панель управления. 3. Педаль ножная. 4. Кабель сетевой. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Карта-ключ запуска. 7. Предохранитель - 2 шт. 8. Калибровочная бумага. 9. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 10. Чехол от пыли. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Система передачи луча для щелевой лампы: 1.1. Щелевая лампа SL-1800. 1.2. Защитный фильтр. 1.3. Блок передачи луча. 1.4. Стол моторизованный ОТ-45С. 1.5. Стержень для фокусировки. 1.6. Подлокотник. 1.7. Ремень фиксации головы пациента. 1.8. Кабель оптоволоконный. 1.9. Руководство по эксплуатации. 2. Система передачи луча для эндофотонаконечников: 2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт. 2.2. Релейный адаптер. 2.3. Фильтр защитный. 2.4. Соединительный кабель фильтра защитного. 2.5. Чемодан для хранения. 2.6. Крепление «липучка» - 2 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации. 3. Система передачи луча для офтальмоскопа: 3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 3.2. Кабель оптоволоконный. 3.3. Линза асферическая 20D. 3.4. Лампа подсветки. 3.5. Чемодан для хранения. 3.6. Руководство по эксплуатации. 4. Сканирующая система передачи луча: 4.1. Контроллер. 4.2. Блок фотокоагуляции. 4.3. Фильтр защитный. 4.4. Осветитель раздельный. 4.5. Упор для пальца. 4.6. Кабель оптоволоконный. 4.7. Подлокотник. 4.8. Ремень фиксации головы пациента. 4.9. Руководство по эксплуатации. 5. 3D манипулятор «мышь». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK CO. LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi, 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |