Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16086 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4533 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аортальный CP-стент (с покрытием и без покрытия) Аортальный CP-стент (с покрытием и без покрытия) (виды 183780, 218120). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инвенкардио |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, 2-й Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, 2-й Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НьюМЕД, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA. 2. NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G3, Canada. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |