RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16103
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4369
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭкран для проверки зрения VISUSCREEN с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 100, в составе: 1.1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 100. 1.2. Пульт дистанционного управления. 1.3. Батарейка для пульта дистанционного управления (не более 2 уп.). 1.4. Кронштейн для крепления к стене. 1.5. Внешний блок питания. 1.6. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 1.7. Комплект документации. 1.8. USB-накопитель для конфигурирования беспроводной сети. 1.9. Шаблон для разметки места установки. 1.10. Самоклеящаяся отметка высоты. 2. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 500, в составе: 2.1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 500. 2.2. Пульт дистанционного управления. 2.3. Батарейка для пульта дистанционного управления (не более 2 уп.). 2.4. Кронштейн для крепления к стене. 2.5. Внешний блок питания. 2.6. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 2.7. Комплект документации. 2.8. USB-накопитель для конфигурирования беспроводной сети. 2.9. Шаблон для разметки места установки. 2.10. Самоклеящаяся отметка высоты. Принадлежности: 1. Отражающее зеркало (не более 2 шт.). 2. Оправы пробные универсальные UB3(42180), UB4(42500), UB5(42550) (РУ№ ФСЗ 2009/05001 от 21.08.2009, производства "OCULUS Optikgerä,te GmbH", Германия, адрес места производства: Mü,nchholzhä,user Str. 29, D-35582 Wetzlar) (не более 5 шт.). 3. Фильтр поляризационный (не более 5 шт.). 4. Держатель фильтра поляризационного (не более 5 шт.). 5. Настольная подставка. 6. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 2 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОПТЭК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКарл Цейсс Вижн ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27, 73430 Aalen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27, 73430 Aalen, Germany
ОКП/ОКПД294 4240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации118390
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCarl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27, 73430 Aalen, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях