Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16106 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5151 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский фототерапевтический "МИНИСИЛК_ФТ" (MINISILK_FT) с принадлежностями 1. Соединитель блокировки. 2. Педаль переключения. 3. Ключ для включения. 4. Брелок, 2 шт. 5. Насадка FT. 6. Фильтр, 650 нм. 7. Фильтр, 600 нм. 8. Фильтр, 550 нм. 9. Фильтр, 520 нм. 10. Фильтр, 500 нм. 11. Коробка для фильтров. 12. Колпачок защитный для насадки. 13. Очки защитные для врача, 2 шт. 14. Очки для пациента. 15. Фильтр воздушный, 2 шт. 16. Вода бидистиллированная в резервуаре, 1 л. 17. Воронка. 18. Предохранитель 2x10at (с резьбой) (6,3 х 32 мм), 2 шт. 19. Кабель сетевой. 20. Ключ гаечный универсальный. 21. Кейс для аксессуаров. 22. Наклейки с информацией о безопасности, 1 набор. 23. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дека Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (Fl), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |