Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16114 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6766 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre в составе: 1. Сканер - 1 шт. 2. Кабель USB - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK. 2. RR Donnelley Global Turnkey, Solutions Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland. 3. Flextronics Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Building 1-2, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |