Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16115 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5194 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент EndoSil силиконовый мочеточниковый в наборе для установки в составе: - стент мочеточниковый (диаметр: 5 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм), длина: 24 или 26 или 28 или 30 см), - проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 (0,89) дюймов (мм)), - толкатель подсоединяемый с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6, 7, 8 фр. ед.) / толкатель простой (длина 70 см для стента 5 фр. ед.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РОКАМЕД Франс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, ROCAMED France, Allѐ,e de Stokholm, ZI de Signes 83870, Signes, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, ROCAMED France, Allѐ,e de Stokholm, ZI de Signes 83870, Signes, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco. 2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie. 3. EMOTECHNIC SARL, Parc d`activité, Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Maroc. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |