Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16127 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09734 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-системы "НЬЮ ЛАВ БЛОТ" (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга 1. «НЬЮ ЛАВ БЛОТ I» (NEW LAV BLOT I) (вид 100650). 2. «НЬЮ ЛАВ БЛОТ II» (NEW LAV BLOT II) (вид 100800). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИО-РАД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIO-RAD, Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |