Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16130
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02605
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТест-система для in vitro диагностики гепатита В
1. Монолиза Ag HBs УЛЬТРА (Monolisa HBs Ag ULTRA). 2. Монолиза Ag HBs УЛЬТРА подтверждающий (Monolisa HBs Ag ULTRA Confirmatory).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Рад Лаборатории
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИО-РАД
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации287290
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBIO-RAD, Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях