Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16136 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07727 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro 1. Плателия Хламидия IgG ТМВ (PLATELIA CHLAMIDIA IgG ТМВ). 2. Плателия Токсо IgA ТМВ (PLATELIA Тохо IgA ТМВ) (вид 255340). 3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Тохо IgG) (вид 255760). 4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Тохо IgM) (вид 255190). 5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Тохо IgG Avidity) (вид 323300). 6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG) (вид 213570). 7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM) (вид 213660). 8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG) (вид 217520). 9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM) (вид 217570). 10.Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity) (вид 217850). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИО-РАД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIO-RAD, Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |