Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16160 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03688 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями в следующих исполнениях: AND-100, AND-150, AND-300, AND-400, AND-600, AND-800. Принадлежности: 1.Автомат пусковой. 2.Адаптер. 3.Антикавитационный клапан. 4.Безвозвратный клапан. 5.Бумага для принтера. 6.Блок пневматики. 7.Блок питания, управления, предохранителей. 8.Быстросъемное соединение. 9.Вакуумный уплотнитель. 10.Вентиль запорный. 11.Вентилятор. 12.Водяной выпускной кран. 13.Водомерное стекло, стакан. 14.Выключатель концевой. 15.Выключатель питания. 16.Гидроцилиндр, гидропривод. 17.Датчик давления. 18.Датчик температуры. 19.Датчик уровня воды. 20.Держатели трубок. 21.Дверная защелка. 22.Дверь стерилизационной камеры. 23.Двигатель привода двери. 24.Заглушки. 25.Индикатор времени, давления, нагрева, стерилизации, температуры. 26.Измеритель давления. 27.Камера стерилизационная. 28.Кабель подачи питания. 29.Картридж ленточный. 30.Клавишная панель управления. 31.Клапан гидравлический, пневматический, электромагнитный. 32.Клапан редукционный. 33.Клапан предохранительный. 34.Клапан рабочий. 35.Клапан с пневматическим приводом. 36.Клапан соленоидный. 37.Клапан обратный. 38.Кнопка включения, выключения. 39.Кнопка аварийного отключения. 40.Кольцо уплотнительное. 41.Компрессор. 42.Конденсатор пусковой. 43.Контактор. 44.Контроллер. 45.Контроллер давления. 46.Контроллер двери. 47.Контроллер парогенератора. 48.Коробка стерилизационная. 49.Корзина загрузочная. 50.Корзина стерилизационная. 51.Крепежные и соединительные элементы. 52.Лампа индикаторная. 53.Ловушка паровая. 54.Лоток, направляющие лотка. 55.Люк передаточный. 56.Манометр. 57.Мановакуумметр. 58.Монтажные винты, планки, тройники, муфты, колена. 59.Микропереключатель на дверь. 60.Микропроцессор основной. 61.Микропроцессорная плата. 62.Насос вакуумный, гидравлический, водяной, циркуляционный. 63.Нагревательный элемент проточный. 64.Накладка панели управления. 65.Оборудование для водоподготовки, в состав которого может входить: - фильтр грубой очистки питающей воды. - фильтр глубокой очистки питающей воды. - накопительная ёмкость питающей воды. - насосная станция питающей воды. - группа фильтров для удаления растворенного в воде железа. - автоматический умягчитель воды. - бак для хранения солевого раствора. - автоматический угольный фильтр. - накопительная ёмкость для умягчения воды. - установка обратноосмотической фильтрации (одно- и двухступенчатая). - кислотно-щелочной деминерализатор. - ёмкости для хранения кислоты и щёлочи. - накопительная ёмкость для хранения воды очищенной. - установка ультрафиолетовой стерилизации воды очищенной. - насосная станция для воды очищенной - фильтр удаления пирогенов. - шкаф управления системой водоподготовки. 66.Панель внешняя. 67.Панель для разделения зон стерилизатора. 68.Панель управления. 69.Панель облицовочная. 70.Панель принтера. 71.Парогенератор. 72.Пластмассовые крышки, ручки. 73.Платы управления электронные, индикаторные, контрольные. 74.Полка большая, маленькая. 75.Предохранители. 76.Программное обеспечение. 77.Привод двери. 78.Прокладка двери. 79.Принтер встроенный для распечатки данных процесса с соединениями (шлейфы). 80.Пневмопривод. 81.Разъем соединительный. 82.Резервуар (бачок) для воздушного фильтра. 83.Резервуар гидравлический. 84.Регуляторы давления, температуры, времени. 85.Реле нагревательного элемента. 86.Реле электромеханическое. 87.Реле твердотельное. 88.Ремень приводной клинообразный. 89.Ресивер. 90.Сальники. 91.Сенсорный дисплей. 92.Сервисный набор (ЗИП). 93.Сильфоны. 94.Смазка вакуумная, медицинская, для механизмов. 95.Таймер электромеханический. 96.Таймер электронный. 97.Тележка стерилизационная. 98.Тележка загрузочная. 99.Теплоэлектронагревательный элемент воздушный. 100.Теплоэлектронагревательный элемент гидравлический. 101.Трансформатор. 102.Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые, фторопластовые. 103.Тяги, ролики, подшипники, зубчатка, цепи, винтовое колесо. 104.Теплообменник, конденсор. 105.Уплотнитель водомерного стекла, стакана. 106.Уплотнитель двери. 107.Уплотнитель камеры. 108.Утеплитель. 109.Фильтр камеры. 110.Фильтр воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический. 111.Цепь двери подъемная. 112.Цапфа. 113.Шланги. 114.Электрод уровня воды. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фармстандарт-Медтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский пр-т, д. 12, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 "Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СМС Сп. З.о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , SMS Sp. Z.o.o, ul. Konstruktorska 8, 02-673 Warsawa, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, SMS Sp. Z.o.o, ul. Konstruktorska 8, 02-673 Warsawa, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SMS Sp. Z.o.o, ul. Konstruktorska 8, 02-673 Warsawa, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |