Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16169 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5735 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: I. На 100 определений, в составе: 1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл. 2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 5,9 мл. 3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 10,0 мл. II. На 500 определений, в составе: 1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 27,0 мл. 2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 26,3 мл. 3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 50,9 мл. III. На 2000 определений, в составе: 1. Микрочастицы (Microparticles) - 4 флакона по 27,0 мл каждый. 2. Конъюгат (Conjugate) - 4 флакона по 26,3 мл каждый. 3. Разбавитель (Assay Diluent) - 4 флакона по 50,9 мл каждый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Айлэнд Диагностик Дивижн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |