Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16173 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5447 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты урологические в наборах и отдельных упаковках I. Набор Bander Ureteral Diversion Open-End Stent Set 1. 025226-OE в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 75см – 2 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1 шт. 2. 025227-OE в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 75см – 2 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1 шт. 3. 025228-OE в составе: - стент, диаметр 8,2 Fr, длина 75см - 2 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1 шт. 4. 025706-S1 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 75 см - 1шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1 шт. 5. 025707-S1 в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 70 см - 1шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см.- 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1 шт. 6. 025806-S1 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 75 см - 1шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1 шт. 7. 025807-S1 в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 70 см - 1шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1 шт. 8. 025807-S6 в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 75 см - 1шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1шт. II. Набор Bander Ureteral Diversion Stent Set 1. 025225 в составе: - стент, диаметр 4,7 Fr, длина 75см - 2 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1шт. 2. 025226 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 75см - 2 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1шт. 3. 025227 в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 75см - 2 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1шт. 4. 025228 в составе: - стент, диаметр 8,2 Fr, длина 75см - 2 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 100 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1шт. 5. 025238 в составе: - стент, диаметр 8,4 Fr, длина 90см - 2 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 125 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1шт. 6. 025717 в составе: - стент, диаметр 7,2 Fr, длина 90 см – 2 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 125 см – 1 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - адаптер - 1шт. III. Набор Bander Ureteral Diversion Stent Set Wire Guide With Hydrophilic Coating 1. 025237 в составе: - стент, диаметр 7,2 Fr, длина 90см - 2 шт, - фиксатор стента - 2 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 125 см – 1 шт, - адаптер - 1шт. IV. Набор Black Silicone Filiform Dbl Pigtail Ureteral Stent Set Wire Guide With Hydrophilic Coating 1. 133622 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 22 см – 1 шт, - толкатель, диаметр 7 Fr, длина 45 см – 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см – 1 шт. 2. 133624 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 24 см – 1шт., - толкатель, диаметр 7 Fr, длина 45 см – 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см – 1 шт. 3. 133626 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 26 см – 1шт, - толкатель, диаметр 7 Fr, длина 45 см – 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см – 1 шт. 4. 133628 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 28 см – 1 шт, - толкатель, диаметр 7 Fr, длина 45 см – 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см – 1 шт. 5. 133630 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 30 см – 1 шт, - толкатель, диаметр 7 Fr, длина 45 см – 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см – 1шт. 6. 133722 в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 22 см – 1 шт, - толкатель, диаметр 8 Fr, длина 49 см – 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см – 1 шт. 7. 133726 в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 26 см – 1 шт, - толкатель, диаметр 8 Fr, длина 49 см – 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см – 1 шт. 8. 133728 в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 28 см – 1 шт, - толкатель, диаметр 8 Fr, длина 49 см – 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см – 1 шт. V. Набор Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stent Set Wire Guide With Hydrophilic Coating 1. 133826 в составе: - стент, диаметр 8,5 Fr, длина 26 см – 1 шт, - толкатель, диаметр 9 Fr, длина 49 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт. 2. 133620 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 7 Fr, длина 45 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт. 3. 133720 в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 20 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 8 Fr, длина 49 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт. 4. 133724 в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 24 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 8 Fr, длина 49 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт. 5. 133730 в составе: - стент, диаметр 7 Fr, длина 30 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 8 Fr, длина 49 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт. 6. 133820 в составе: - стент, диаметр 8,5 Fr, длина 20 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 9 Fr, длина 49 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт. 7. 133822 в составе: - стент, диаметр 8,5 Fr, длина 22 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 9 Fr, длина 49 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт. 8. 133824 в составе: - стент, диаметр 8,5 Fr, длина 24 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 9 Fr, длина 49 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт. 9. 133828 в составе: - стент, диаметр 8,5 Fr, длина 28 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 9 Fr, длина 49 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт. VI. Набор C-Flex Double Pigtail Ureteral Stent Set 1. 036308 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 8 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см – 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. 2. 036310 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 10 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. 3. 036312 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 12 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. 4. 036314 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 14 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. 5. 036316 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 16 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. 6. 036318 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 18 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. VII. Набор C-Flex DP Ureteral Stent Set 1. 036320 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 20 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт, - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. 2. 036322 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 22 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт, - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. 3. 036324 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 24 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт, - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. 4. 036326 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 26 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт, - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. VIII. Набор C-Flex Multi-Length Ureteral Stent Set 1. 036300 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 21 - 32 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. 2. 036300-T-8-20 в составе: - стент, диаметр 3,7 Fr, длина 8-20 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 3,7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,025 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 4 Fr, длина 70 см - 1 шт. IX. Набор Greene Renal Transplant Stent Set 1. 435632 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 22-32 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,028 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 6 Fr, длина 70 см - 1 шт. 2. 435820 в составе: - стент, диаметр 8,5 Fr, длина 8-20 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 9 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 6 Fr, длина 70 см - 1 шт. 3. 435832 в составе: - стент, диаметр 8,5 Fr, длина 22-32 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 9 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 145 см - 1 шт., - катетер, диаметр 6 Fr, длина 70 см - 1 шт. X. Набор Greene Renal Transplant Stent Set Wire Guide With Hydrophilic Coating 1. 435520 в составе: - стент, диаметр 5 Fr, длина 8-20 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 6 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,028 дюйма, длина 145 см - 1 шт, - катетер, диаметр 5 Fr, длина 70 см - 1 шт. 2. 435620 в составе: - стент, диаметр 6 Fr, длина 8-20 см - 1 шт, - толкатель, диаметр 7 Fr, длина 50 см - 1 шт, - проводник, диаметр 0,028 дюйма, длина 145 ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA. 2. Cook Ireland Limited, O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |