Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16175 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5011 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями 1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: белые, бирюзовые, голубые, желтые, зеленые, золотистые, красные, лиловые, оранжевые, розовые, серые, ярко-оранжевые. 2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: оранжевые, белые, бирюзовые, голубые, зеленые, красные, розовые, золотые, лиловые, ярко-оранжевые, желто-коричневые, желтые. 3. Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: серые, красные, голубые, желтые, розовые, зеленые, оранжевые, белые. 4. Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, красные, оранжевые, розовые, серые. 5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: белые, голубые, тёмно-синие, розовые, желтые, зеленые, тёмно-зеленые, красные, персиковые, фиолетовые, бирюзовые, коричневые, желто-коричневые, оранжевые, серые. 6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: белые, бирюзовые, красные, голубые, желтые, зеленые, золотистые, коричневые, лиловые, ярко-оранжевые, оранжевые, прозрачные, розовые, серые. Принадлежности: - Металлическая крышка для проводки. 7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: белые, бирюзовые, красные, голубые, желтые, зеленые, золотистые, коричневые, лиловые, ярко-оранжевые, оранжевые, прозрачные, розовые, серые. Принадлежности: - Металлическая крышка для проводки. Место производства: 1. Skar Precision Mouldings Limited, Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh, Suffolk IP7 6AZ, United Kingdom. 2. CellPath Ltd., Unit 80 Mochdre Industrial Estate, Newtown, Powys, SY16 4LE, United Kingdom. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Файнтек Юроп Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SKAR Precision Moulding Ltd Lady Lane, Hadleigh, Ipswich IP7 6AZ,United Kingdom 2. Cellpath Mochdre Industrial Estate,Mochdre, Newtown SY16 4LE,United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |