Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16177 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08452 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция рабочая AW Volume Share для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных, c принадлежностями Принадлжености: 1. Архив для хранения цифровых медицинских изображений. 2. Блок функциональный для просмотра и диагностики в кардиологии. 3. Блок серверный для просмотра и диагностики. 4. Устройство для оценки состояния кровотока. 5. Устройство для виртуальной эндоскопии. 6. Устройство для обработки данных при оценке состояния и плотности тканей. 7. Устройство для оценки плотности насыщения тканей. 8. Устройство для записи медицинского изображения на магнитно-оптических дисках. 9. Устройство для записи медицинского изображения на компакт дисках. 10. Устройство для дополнительного анализа рентгеновского изображения. 11. Устройство для комбинирования полученных кадров при исследовании периферических сосудов. 12. Устройство для получения и реконструкции контрастных деталей изображения при эндоваскулярных процедурах. 13. Устройство для дополнительного анализа состояния кровеносных сосудов. 14. Устройство для компьютерной разметки очага для лучевой терапии. 15. Устройство для определения состояния наполнения тканей при КТ исследованиях. 16. Устройство для реконструкции изображения нижней челюсти. 17. Мониторы ЖК (от 1 до 8 шт.). 18. Устройства для крепления и размещения рабочей станции (от 1 до 3 шт.). 19. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.). 20. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.). 21. Шкаф силовой электрический. 22. Платы памяти (от 1 до 15 шт.). 23. Модули памяти (от 1 до 15 шт.). 24. Крышки защитные (от 1 до 5 шт.). 25. Крышки декоративные (от 1 до 5 шт.). 26. Процессор главный. 27. Процессоры реконструкции (от 1 до 5 шт.). 28. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией (от 1 до 5 шт.). 29. Клавиатуры механические (от 1 до 5 шт.). 30. Диски магнитные (от 1 до 10 уп.). 31. Диски лазерные (от 1 до 10 уп.). 32. Диски магнитно-оптические (от 1 до 5 шт.). 33. Щит питания распределительный. 34. Интерфейсы цифровые (от 1 до 5 шт.). 35. Интерфейсы аналоговые (от 1 до 5 шт.). 36. Интерфейсы сетевые (от 1 до 5 шт.). 37. Кабели силовые (от 1 до 20 шт.). 38. Кабели управляющие (от 1 до 20 шт.). 39. Кабели коаксиальные (от 1 до 10 шт.). 40. Кабели витая пара (от 1 до 10 шт.). 41. Устройства трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.). 42. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (от 1 до 5 шт.). 43. Устройства челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.). 44. Устройства сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.). 45. Устройства легочной визуализации (от 1 до 5 шт.). 46. Устройства кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.). 47. Устройства кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.). 48. Устройства перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.). 49. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета. (от 1 до 5 шт.). 50. Устройства для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.). 51. Устройства реконструкции ASiR (от 1 до 2 шт.). 52. Техническая документация. 53. Руководство пользователя. 54. Принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 5 шт.). 55. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.). 56. Устройство для связи оборудования GEHC c сервисным центром. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |