Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16181 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5404 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат для коррекции ближнего зрения «Raindrop» в составе: - имплантат для коррекции ближнего зрения «Raindrop®» в устройстве для установки, - шприц Norm-Ject, 5 мл с адаптером Луер-Лок, - канюля (игла) Monoject тупоконечная 22G, - карточка пациента, - наклейка пациента идентификационная, - инструкция по применению, Принадлежности: 1) Ручка зажимная к устройству для установки имплантата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РАЙФАРМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ревижн Оптикс, Инкорпорейтид |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Revision Optics, Incorporated, 25651 Atlantic Ocean Drive, Suite A1, Lake Forest, California 92630, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Revision Optics, Incorporated, 25651 Atlantic Ocean Drive, Suite A1, Lake Forest, California 92630, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8910 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Revision Optics, Incorporated, 25651 Atlantic Ocean Drive, Suite A1, Lake Forest, California 92630, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |