RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16183
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5734
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты зажимные эндоскопические многоразовые с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Граспер (вид 147540): - граспер диаметр 2.5 мм, 3.4 мм, - граспер бедренный, диаметр 3.4 мм, - граспер пенетрирующий Cuff Hook левый, правый, - граспер пенетрирующий 30°, 45°, - граспер пенетрирующий левый, правый, - граспер пенетрирующий прямой, - граспер полугибкий односторонний, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см, - граспер полугибкий двухсторонний, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см, - граспер для шовной нити, диаметр 4 мм, - граспер шовной нити, - граспер шовной нити с кремальерой, - граспер для тазобедренного сустава, диаметр 4 мм, 0°, - граспер для тазобедренного сустава, диаметр 4 мм, 20°, левый, правый, - граспер для мягких тканей с кремальерой, - граспер для удаления свободных тел, диаметр 3.4 мм, - граспер для малых суставов, диаметр 2 мм, - пенетрирующий граспер Stabilihook, левый, правый, - вставка «граспер» Pennington, диаметр 10 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» типа Alligator, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см, - вставка «граспер» аллигатор, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «граспер», зубчатые, узкие бранши, диаметр 5 мм длина 33 см, - вставка «граспер» по Allis зубцы в 1 ряд, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» по Allis зубцы в 2 ряда, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «граспер» по Allis, диаметр 10 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» по Babcock, диаметр 10 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» по Бэбкок, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - граспер по Babcock, диаметр 10 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» по Babcock, диаметр 3 мм, длина 29 см, - вставка «граспер» по Babcock лапчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «граспер» по DeBakey, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «граспер» по Dorsey, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «граспер» по Dorsey, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см, - вставка «граспер» ложкообразная, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» Шертель , диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» Fundus, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «граспер» типа Fundus, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см, - вставка «граспер» Микро, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» Cobra, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» типа Cobra, диаметр 3 мм, длина 20 см, - вставка «граспер» Endo, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «граспер» атравматическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, две подвижные бранши, - вставка «граспер» атравматическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, одна подвижная бранша, - вставка «граспер», атравматическая, с двумя подвижными браншами, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см, - вставка «граспер», атравматическая, с одной подвижной браншей, диаметр 3 мм, длина 29 см, - вставка «граспер» когтеобразная, диаметр 10 мм, длина 33 см, с двумя подвижными браншами, - вставка «граспер» когтеобразная, диаметр 10 мм, длина 33 см, с одной подвижной браншей, - вставка «граспер» окончатая, деликатная, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» окончатая, зубчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» окончатая, грубая, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «граспер» окончатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «граспер» зубчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «граспер» типа Fenestrated Schertl, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см, - вставка «граспер», тупоконечная, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см, - вставка «граспер» удерживающая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - граспер с кремальерой Conquest для мягких тканей 2.7 мм, 3.4 мм, 120 мм, - граспер Conquest для мягких тканей 2.7 мм, 3.4 мм, 4.0 мм, 120 мм, - граспер с кремальерой Conquest для удаления свободных тел, 3.4 мм, - граспер Conquest для удаления свободных тел, 3.4 мм, - граспер атравматический, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см, - граспер атравматический с возможностью вращения, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см. 2. Щипцы (вид 144380): - щипцы гибкие 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr длина 41 см, - щипцы гибкие 3 Fr,5 Fr, длина 60 см, - щипцы гибкие биопсийные 3 Fr, 5 Fr, - щипцы гибкие "крысиный зуб" 3 Fr, 5 Fr, - вставка «щипцы» для захватывания маточных труб, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «щипцы», мезоовариальные, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка «щипцы», захватывающие по Johan, захватывающие, атравматические, окончатые, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «щипцы», захватывающие по Park, атравматические, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «щипцы» Tenaculum, диаметр 5 мм, длина 33 см, - вставка - щипцы биполярные с микронаконечником, длина 33 см, - вставка - щипцы биполярные окончатые, длина 33 см, 45 см, - вставка - щипцы биполярные лапчатые, длина 33 см, 45 см, щипцы окончатые биполярные, диаметр 5 мм, длина 33 см с кольцевой рукояткой, - щипцы окончатые биполярные, диаметр 5 мм, длина 33 см с пружинной рукояткой. 3. Зажим (вид 147540): - зажим - клешня Conquest, - зажим биопсийный полугибкий, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см, - зажим фиксирующий, диаметр 5.0 мм. 4. Иглодержатель (вид 262170): - вставка «иглодержатель» прямой, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см, - вставка «иглодержатель» прямой, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - вставка «иглодержатель» левый, диаметр 5 мм, длина 33 см , 45 см, - вставка «иглодержатель» правый, диаметр 5 мм, длина 33 см , 45 см. 5. Вытягиватель (вид 180070): - вытягиватель пина, - вытягиватель пина для крестообразной связки. 6. Манипулятор нити (вид 180070). 7. Проводник нити (вид 180070): - проводник нити, 4.0 мм, направленный влево, - проводник нити, 4.0 мм, направленный вправо, - проводник нити, 4.0 мм, 15°, направленный прямо, - проводник нити, 4.0 мм, 35°, направленный вверх. Принадлежности: 1. Стержень металлический биполярный, длина 33 см, 45 см. 2. Рукоятка: - рукоятка SHIFT большая, длина 33 см, 45 см, - рукоятка SHIFT малая, длина 33 см, 45 см, - рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 3 мм, - рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 10 мм, длина 33 см, - рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см, - рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 3 мм, - рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 5 мм, 10 мм, длина 33 см, - рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 5 мм, длина 45 см, - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, - рукоятка кольцевая биполярная диаметр 5.0 мм, - рукоятка пружинная биполярная диаметр 5.0 мм, - рукоятка с фиксатором диаметр 10 мм, длина 33 см, - рукоятка для вставок-иглодержателей.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Страйкер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСтрайкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA. 2. Koscher & Wü,rtz GmbH, Einsteinstraß,e 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel. 4. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road Valencia, CA, 91355, USA. 5. Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях