Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16186 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5900 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями 1. Канюля (вид 144500): - канюля для режущих инструментов, диаметр 4.5 мм, 5 мм, 5.6 мм, 6 мм, - канюля для режущих инструментов, с ирригационными отверстиями, диаметр 4.5 мм, 5.6 мм, - канюля для режущих инструментов для малых суставов, диаметр 3.5 мм, - канюля для режущих инструментов, с отверстиями, диаметр 5 мм, - канюля фрезы для малых суставов, диаметр 3.5 мм, - канюля для артроскопа, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм, - канюля для артроскопа, с дистальной перфорацией, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм, - канюля, диаметр 5.5 мм, 6.5 мм, длина 140 мм, - канюля внутриматочная Cohen, - канюля Cohen, - канюля, диаметр 11.0 мм, длина 101 мм, - канюля тупоконечная, диаметр 11.0 мм, длина 101 мм, - канюля, диаметр 5.5 мм, длина 95.5 мм, - канюля, диаметр 3.5 мм, длина 55 мм, - канюля бедренная, диаметр 4.5 мм, 5.0 мм, 5.6 мм, - канюля, длина 133 мм, - канюля дренажная, длина 70 мм, 100 мм, - канюля 4.6 X 200 мм, 1 ротационный запорный клапан, без дистальных отверстий, - канюля 4.6 X 200 мм, 1 ротационный запорный клапан, - канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана, без дистальных отверстий, - канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана, - канюля 4.6 X 200 мм, 1 фиксированный запорный клапан, без дистальных отверстий, - канюля 4.6 X 200 мм, 1 фиксированный запорный клапан, - канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана, без дистальных отверстий, - канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана, - канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана под 95 градусов, - канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана под 95 градусов, без дистальных отверстий, - канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана под 95 градусов, - канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана под 95 градусов, без дистальных отверстий, - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock, - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock, - канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock, - канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock, - канюля с двумя фиксированными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock, - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 6.5 мм, - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock, - канюля с двумя ротационными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с двумя ротационными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock, - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 5.0 мм, 5.8 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed- Lock, - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock, - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 5.8 мм, для 4.0 мм артроскопов длиной 165 мм с замком Speed-Lock, - канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock, - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 5.0 мм, 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock, - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock, - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.9 мм, для 2.3 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.9 мм, для 2.3 мм артроскопов с замком J-Lock, - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock, - канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock, - наружная канюля для лазерной цистоскопии, - внутренняя канюля для лазерной цистоскопии, - канюля уретротома, 21 Fr, - канюля балонного катетера, 25 Fr. 2. Зонд (вид 268380): - зонд калибровочный, диаметр 3.0 мм, 5.0 мм, - зонд тазобедренный прямой, диаметр 3.0 мм, 90 градусов, - зонд тазобедренный изогнутый, диаметр 3.0 мм, 90 градусов, - манипуляционный зонд, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см, - зонд для малых суставов прямой, - зонд для малых суставов 30°, 90°, - зонд артроскопический. 3. Проводник канюлированный (вид 105810), наружный диаметр 4.0 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, длина 302 мм. 4. Тубус (вид 144810): - тубус, 1 ротационный запорный кран, - тубус, 2 ротационных запорных крана, - тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, внутренний, оперативный, - тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, внутренний, диагностический, - тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, наружный, оперативный, - тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, наружный, диагностический, - тубус цистоскопа, 17Fr, 19Fr, 21Fr, 23Fr, 25Fr, - тубус уретротома, 25Fr, - тубус резектоскопа 22/24Fr, наружный, - набор тубусов резектоскопа 22/24Fr, 24/26Fr, 27/28Fr (внутренний/наружный), - тубус резектоскопа 22Fr, 24Fr, 27Fr, внутренний, - тубус резектоскопа 22/24Fr, наружный. Принадлежности: 1. Адаптер: адаптер канюли, адаптер ирригационный. 2. Внутренний чехол: - внутренний чехол сменный для канюли диаметром 11 мм, - внутренний чехол сменный для канюли диаметром 3.5 мм, - внутренний чехол сменный для канюль диаметром 5.5 мм и 8.5 мм, - внутренний чехол сменный для канюль диаметром 11.0 мм и 12.5 мм. 3. Заглушка: - заглушка канюли, - заглушка канюли для артроскопов диаметром 4 мм, длиной 165 мм. 4. Колпачок: - колпачок сменный для канюли диаметром 3.5 мм, 8 мм, 11 мм, 12.5 мм (5 шт./уп.), - колпачок сменный для фиксируемых конусов диаметром 11.0 мм (5 шт./уп.). 5. Конусовидная насадка Acorn, малая, большая. 6. Палочка для канюли, диаметр 4 мм, 5 мм. 7. Пробка: - пробка большеберцового туннеля, - пробка большеберцового туннеля канюлированная. 8. Проводник гибкий CrossScrew. 9. Лоток: - лоток стерилизационный для принадлежностей для урологии и гинекологии, - лоток стерилизационный для урологии и гинекологии, - лоток стерилизационный для аксессуаров. 10. Фиксируемый конус для канюли типа Hasson, диаметр 11 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA. 2. Koscher & Wü,rtz GmbH, Einsteinstraß,e 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel. 4. Precision Identity Corporation, 804 Camden Avenue, Campbell, CA, 95008, USA. 5. MacKay Manufacturing, Inc., 10011 E. Montgomery Drive, Spokane Valley, WA, 99206, USA. 6. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., US Delivery Systems, dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA. 7. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraß,e 1, 78532 Tuttlingen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |