Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16189 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5328 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления генетического материала вируса Зика методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Вектор-ПЦРрв-Зика» по ТУ 9398-063-05664012-2016 в составе: 1. Реагент-1-ЗИКА - 140 мкл, 1 пробирка. 2. Реагент-2-ЗИКА - 10 мкл, 1 пробирка. 3. ПКО-ЗИКА - 100 мкл, 1 пробирка. 4. ОКО-ЗИКА - 100 мкл, 1 пробирка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФБУН Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФБУН Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 109200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |