Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16190 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4975 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные Biodenta с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Имплантат дентальный NP / Ø, 3.5 мм / L08 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA3537L08A) (вид 302490). 2. Имплантат дентальный NP / Ø, 3.5 мм / L10 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA3537L10A) (вид 302490). 3. Имплантат дентальный NP / Ø, 3.5 мм / L12 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA3537L12A) (вид 302490). 4. Имплантат дентальный NP / Ø, 3.5 мм / L14 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA3537L14A) (вид 302490). 5. Имплантат дентальный RP / Ø, 4.1 мм / L08 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4148L08A) (вид 302490). 6. Имплантат дентальный RP / Ø, 4.1 мм / L10 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4148L10A) (вид 302490). 7. Имплантат дентальный RP / Ø, 4.1 мм / L12 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4148L12A) (вид 302490). 8. Имплантат дентальный RP / Ø, 4.1 мм / L14 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4148L14A) (вид 302490). 9. Имплантат дентальный RP / Ø, 4.8 мм / L08 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4848L08A) (вид 302490). 10. Имплантат дентальный RP/ Ø, 4.8 мм/ L10 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4848L10A) (вид 302490). 11. Имплантат дентальный RP/ Ø, 4.8 мм/ L12 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4848L12A) (вид 302490). 12. Имплантат дентальный RP/ Ø, 4.8 мм/ L14 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4848L14A) (вид 302490). 13. Имплантат дентальный WP/Ø, 4.8 мм/ L08 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4855L08A) (вид 302490). 14. Имплантат дентальный WP/Ø, 4.8 мм/ L10 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4855L10A) (вид 302490). 15. Имплантат дентальный WP/ Ø, 4.8 мм/ L12 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4855L12A) (вид 302490). 16. Имплантат дентальный Ø, 3.5 / B1 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA35B1L08A) (вид 302490). 17. Имплантат дентальный Ø, 3.5 / B1 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA35B1L10A) (вид 302490). 18. Имплантат дентальный Ø, 3.5 / B1 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA35B1L12A) (вид 302490). 19. Имплантат дентальный Ø, 3.5 / B1 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA35B1L14A) (вид 302490). 20. Имплантат дентальный Ø, 4.1 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA41B2L08A) (вид 302490). 21. Имплантат дентальный Ø, 4.1 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA41B2L10A) (вид 302490). 22. Имплантат дентальный Ø, 4.1 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA41B2L12A) (вид 302490). 23. Имплантат дентальный Ø, 4.1 / B2 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA41B2L14A) (вид 302490). 24. Имплантат дентальный Ø, 4.8 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA48B2L08A) (вид 302490). 25. Имплантат дентальный Ø, 4.8 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA48B2L10A) (вид 302490). 26. Имплантат дентальный Ø, 4.8 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA48B2L12A) (вид 302490). 27. Имплантат дентальный Ø, 4.8 / B2 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA48B2L14A) (вид 302490). 28. Имплантат дентальный Ø, 4.1 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA41B2L65A) (вид 302490). 29. Имплантат дентальный Ø, 4.8 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA48B2L65A) (вид 302490). 30. Имплантат дентальный Ø, 3.0 / B0 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA30B0L10A) (вид 302490). 31. Имплантат дентальный Ø, 3.0 / B0 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA30B0L12A) (вид 302490). 32. Имплантат дентальный Ø, 3.0 / B0 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA30B0L14A) (вид 302490). 33. Имплантат дентальный Ø, 6.0 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA60B2L65A) (вид 302490). 34. Имплантат дентальный Ø, 6.0 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA60B2L08A) (вид 302490). 35. Имплантат дентальный Ø, 6.0 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA60B2L10A) (вид 302490). 36. Имплантат дентальный Ø, 6.0 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-BA60B2L12A) (вид 302490). 37. Имплантат дентальный Ø, 3.25 / P1 / L10 - 1 шт. (I-CA3211L10A) (вид 302480). 38. Имплантат дентальный Ø, 3.25 / P1 / L12 - 1 шт. (I-CA3211L12A) (вид 302480). 39. Имплантат дентальный Ø, 3.25 / P1 / L14 - 1 шт. (I-CA3211L14A) (вид 302480). 40. Имплантат дентальный Ø, 3.25 / P1 / L16 - 1 шт. (I-CA3211L16A) (вид 302480). 41. Имплантат дентальный Ø, 3.25 / P1 / L18 - 1 шт. (I-CA3211L18A) (вид 302480). 42. Имплантат дентальный Ø, 3.25 / P1 / L20 - 1 шт. (I-CA3211L20A) (вид 302480). 43. Имплантат дентальный Ø, 3.25 / P1 / L22 - 1 шт. (I-CA3211L22A) (вид 302480). 44. Имплантат дентальный Ø, 4.0 / P2 / L08 - 1 шт. (I-CA4022L08A) (вид 302480). 45. Имплантат дентальный Ø, 4.0 / P2 / L10 - 1 шт. (I-CA4022L10A) (вид 302480). 46. Имплантат дентальный Ø, 4.0 / P2 / L12 - 1 шт. (I-CA4022L12A) (вид 302480). 47. Имплантат дентальный Ø, 4.0 / P2 / L14 - 1 шт. (I-CA4022L14A) (вид 302480). 48. Имплантат дентальный Ø, 4.0 / P2 / L16 - 1 шт. (I-CA4022L16A) (вид 302480). 49. Имплантат дентальный Ø, 4.0 / P2 / L18 - 1 шт. (I-CA4022L18A) (вид 302480). 50. Имплантат дентальный Ø, 4.0 / P2 / L20 - 1 шт. (I-CA4022L20A) (вид 302480). 51. Имплантат дентальный Ø, 4.0 / P2 / L22 - 1 шт. (I-CA4022L22A) (вид 302480). 52. Имплантат дентальный Ø, 5.0 / P2 / L08 - 1 шт. (I-CA5032L08A) (вид 302480). 53. Имплантат дентальный Ø, 5.0 / P2 / L10 - 1 шт. (I-CA5032L10A) (вид 302480). 54. Имплантат дентальный Ø, 5.0 / P2 / L12 - 1 шт. (I-CA5032L12A) (вид 302480). 55. Имплантат дентальный Ø, 5.0 / P2 / L14 - 1 шт. (I-CA5032L14A) (вид 302480). 56. Имплантат дентальный Ø, 5.0 / P2 / L16 - 1 шт. (I-CA5032L16A) (вид 302480). 57. Имплантат дентальный Ø, 5.0 / P2 / L18 - 1 шт. (I-CA5032L18A) (вид 302480). 58. Имплантат дентальный Ø, 5.0 / P2 / L20 - 1 шт. (I-CA5032L20A) (вид 302480). 59. Имплантат дентальный Ø, 5.6 / P2 / L07 - 1 шт. (I-CA5642L07A) (вид 302480). 60. Имплантат дентальный Ø, 5.6 / P2 / L08 - 1 шт. (I-CA5642L08A) (вид 302480). 61. Имплантат дентальный Ø, 5.6 / P2 / L10 - 1 шт. (I-CA5642L10A) (вид 302480). 62. Имплантат дентальный Ø, 5.6 / P2 / L12 - 1 шт. (I-CA5642L12A) (вид 302480). 63. Имплантат дентальный Ø, 5.6 / P2 / L14 - 1 шт. (I-CA5642L14A) (вид 302480). 64. Имплантат дентальный Ø, 5.6 / P2 / L16 - 1 шт. (I-CA5642L16A) (вид 302480). 65. Имплантат дентальный Ø, 3.0 / B0 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA30B0L10A) (вид 302490). 66. Имплантат дентальный Ø, 3.0 / B0 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA30B0L12A) (вид 302490). 67. Имплантат дентальный Ø, 3.0 / B0 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA30B0L14A) (вид 302490). 68. Имплантат дентальный Ø, 3.5 / B1 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA35B1L08A) (вид 302490). 69. Имплантат дентальный Ø, 3.5 / B1 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA35B1L10A) (вид 302490). 70. Имплантат дентальный Ø, 3.5 / B1 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA35B1L12A) (вид 302490). 71. Имплантат дентальный Ø, 3.5 / B1 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA35B1L14A) (вид 302490). 72. Имплантат дентальный Ø, 4.1 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA41B2L65A) (вид 302490). 73. Имплантат дентальный Ø, 4.1 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA41B2L08A) (вид 302490). 74. Имплантат дентальный Ø, 4.1 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA41B2L10A) (вид 302490). 75. Имплантат дентальный Ø, 4.1 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA41B2L12A) (вид 302490). 76. Имплантат дентальный Ø, 4.1 / B2 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA41B2L14A) (вид 302490). 77. Имплантат дентальный Ø, 4.8 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA48B2L65A) (вид 302490). 78. Имплантат дентальный Ø, 4.8 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA48B2L08A) (вид 302490). 79. Имплантат дентальный Ø, 4.8 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA48B2L10A) (вид 302490). 80. Имплантат дентальный Ø, 4.8 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA48B2L12A) (вид 302490). 81. Имплантат дентальный Ø, 4.8 / B2 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA48B2L14A) (вид 302490). 82. Имплантат дентальный Ø, 6.0 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA60B2L65A) (вид 302490). 83. Имплантат дентальный Ø, 6.0 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA60B2L08A) (вид 302490). 84. Имплантат дентальный Ø, 6.0 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA60B2L10A) (вид 302490). 85. Имплантат дентальный Ø, 6.0 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой - 1 шт. (I-PA60B2L12A) (вид 302490). Принадлежности: 1. Винт-заглушка / NP - 1 шт. (SC-A0037M1C). 2. Винт-заглушка / RP - 1 шт. (SC-A0048M2C). 3. Винт-заглушка / WP - 1 шт. (SC-A0055M2C). 4. Формирователь десны / NP / H 1.0 - 1 шт. (SC-A1037M1H). 5. Формирователь десны / NP / H 2.0 - 1 шт. (SC-A2037M1H). 6. Формирователь десны / NP / H 3.0 - 1 шт. (SC-A3037M1H). 7. Формирователь десны / NP / H 4.0 - 1 шт. (SC-A4037M1H). 8. Формирователь десны / RP / H 1.0 - 1 шт. (SC-A1048M2H). 9. Формирователь десны / RP / H 2.0 - 1 шт. (SC-A2048M2H). 10. Формирователь десны / RP / H 3.0 - 1 шт. (SC-A3048M2H). 11. Формирователь десны / RP / H 4.0 - 1 шт. (SC-A4048M2H). 12. Формирователь десны / WP / H 1.0 - 1 шт. (SC-A1055M2H). 13. Формирователь десны / WP / H 2.0 - 1 шт. (SC-A2055M2H). 14. Формирователь десны / WP / H 3.0 - 1 шт. (SC-A3055M2H). 15. Формирователь десны / WP / H 4.0 - 1 шт. (SC-A4055M2H). 16. План-абатмент / Прямой / 0° / H 4.5 / NP / серый / 5 ш... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биодента РУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биодента Свисс АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |