Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16191 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5834 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты колющие эндоскопические многоразовые в следующих вариантах исполнения: 1. Вилка VersiTomic (вид 282890). 2. Игла (вид 282890): - игла бедренная, - игла Вереша, длина 120 мм, - игла аспирационная, длина 33 см, 45 см. 3. Обтуратор (вид 144410): - обтуратор, диаметр 5.5 мм, 11.0 мм для канюли Hasson, - обтуратор, диаметр 3.5 мм, 4.5 мм 5.0 мм, 5.6 мм, - обтуратор бура, диаметр 5.0 мм, 6.0 мм, - обтуратор бедренный, диаметр 4.5 мм, 5.0 мм, 5.6 мм, - обтуратор для дренажной канюли, длина 70 мм, 100 мм, - обтуратор типа "карандаш" для канюли 4.0 мм для артроскопов диаметром 2.7 мм, длиной 75 мм, 120 мм, - обтуратор типа "карандаш" для канюли 5.0 мм, 6.5 мм, SpeedLock, - обтуратор типа "карандаш" для канюли 1.9 мм, 2.9 мм, 3.2 мм, SpeedLock, - обтуратор типа "карандаш" для канюли 2.8 мм, 2.9 мм, 3.2 мм, 4.0 мм, J-Lock, - обтуратор типа "карандаш" для длинной канюли 5.8 мм, - обтуратор типа "карандаш" для канюли 6.5 мм, - обтуратор тупоконечный для канюли 4.0 мм для артроскопов диаметром 2.7 мм, длиной 75 мм, 120 мм, - обтуратор тупоконечный для канюли 3.2 мм, 6.5 мм, - обтуратор тупоконечный канюлированный, 5.8 мм, - обтуратор тупоконечный для канюли 1.9 мм, 2.9 мм, 6.5 мм, SpeedLock, - обтуратор тупоконечный для канюли 2.8 мм, 2.9 мм, 3.2 мм, 4.0 мм, J-Lock, - обтуратор тупоконечный для длинной канюли 5.8 мм, - обтуратор для канюли 4.6 х 200 мм, - обтуратор канюлированный, - обтуратор канюлированный для канюли 4.6 х 200 мм, - обтуратор диагностического гистероскопа 2.9 мм, 4.0 мм, - обтуратор операционного гистероскопа 2.9 мм, 4.0 мм, - обтуратор резектоскопа 22/24Fr, 24/26Fr, 27/28Fr, стандартный, - обтуратор резектоскопа 24/26Fr, 27/28Fr, визуальный, - обтуратор резектоскопа 24/26Fr, 27/28Fr, Timberlake, - обтуратор стандартный, 17Fr, 19Fr, 21Fr, 23Fr, 25Fr, - обтуратор для лазерной цистоскопии, - обтуратор уретротома стандартный, 21 Fr, - обтуратор уретротома визуальный, 21 Fr, - обтуратор визуальный, 17 Fr, 19 Fr, 21 Fr, 23 Fr, 25 Fr, - обтуратор XCEL, - обтуратор анкера XCEL, - обтуратор канюлированный, диаметр 6.5 мм, 8 мм, длина 75 мм, - обтуратор канюлированный, диаметр 6.5 мм, 8 мм, длина 90 мм, - обтуратор TwinLoop, диаметр 3.5 мм, - обтуратор, диаметр 3.5 мм, - обтуратор ICONIX короткий для анкера 1.4 мм, 2.3 мм, - обтуратор ICONIX для анкера 1.4 мм, 2.3 мм, - обтуратор ICONIX канюлированный для анкера 1.4 мм, 2.3 мм, - обтуратор TwinLoop гибкий, - обтуратор TwinLoop гибкий, тупой конец, - обтуратор канюлированный, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм, - обуратор Transport, диаметр 8 мм. 4. Обтрокар (вид 282900): - обтрокар для канюли 4.6 х 200 мм, - обтрокар канюлированный для канюли 4.6 х 200 мм, - обтрокар канюлированый, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм. 5. Спица (вид 263900): - спица вилкообразная, диаметр 2.4 мм, - спица поперечная, диаметр 2.7 мм, - спица с ушком 12" х 3/32", 18" х 3/32", - спица с ушком 18" х 2.4 мм, - спица с ушком 12" х 3/32" (6 шт в упаковке), - спица для пина Biosteon 1.5 мм х 2.4 мм, - спица-проводник нитиноловая 1 мм х 14", 1.5 мм х 14". 6. Троакар (вид 282900): - троакар, диаметр 3.5 мм, 4.5 мм, 5.6 мм, - троакар бура, диаметр 5.0 мм, 6.0 мм, - троакар бедренный, диаметр 4.5 мм, 5.0 мм, 5.6 мм, - троакар дренажной канюли 70 мм, 100 мм, - троакар для канюли 4.0 мм для артроскопов 120 мм, - троакар TwinLoop, - троакар Formula, диаметр 3.5 мм, - троакар бедренного артроскопа канюлированный, - троакар канюли SpeedLock для артроскопов 4 мм, - троакар для канюли 4.0 мм для артроскопов 75 мм, - троакар для канюли 5.8 мм, 6.5 мм, - троакар для канюли 4.6 х 200 мм, - троакар канюлированный для канюли 4.6 х 200 мм, - троакар для канюли 2.8 мм, 3.2 мм SpeedLock, - троакар для длинной канюли 5.8 мм SpeedLock, - троакар для канюли 2.9 мм Speed-Lock, - троакар для канюли 2.8 мм, 2.9 мм, 3.2 мм, 4.0 мм J-Lock, - троакар, диаметр 5.0 мм, 5.5 мм, 8.0 мм, 11.0 мм, 12.5 мм, - трокар, диаметр 3.5 мм, длина 105 мм, 145 мм, - троакар канюлированный, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм. 7. Шило (вид 132260): - шило стартовое VersiTomic, - шило для анкера BioZip 5 мм, 6.5 мм, - шило для анкера XCEL, - шило TwinLoop, - шило ICONIX. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA. 2. Koscher & Wü,rtz GmbH, Einsteinstraß,e 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel. 4. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 5. MacKay Manufacturing, Inc., 10011 E. Montgomery Drive, Spokane Valley, Washington, 99206, USA. 6. Lake Region Medical, 140 E. Hintz Road, Wheeling, IL 60090, USA. 7. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraß,e 1, Tuttlingen, 78532, Germany. 8. Pivot Medical, 247 Humboldt Court, Sunnyvale, California, 94089, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |